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        多地官宣感染新冠可線上開方配藥后, 這份“阿茲夫定”科普書請收好!

        2022-12-15 17:58:51     

          為進一步提升新冠口服藥的可及性,連日來,貴州、北京、廣東、山東等地有醫療機構正陸續在“互聯網醫院”上開設新冠問診服務,并將藥品及時配送至患者。

          12月13日,貴州云中醫院有限公司官宣“首診也可線上開方了”;12月14日,北京大學第三醫院官宣“線上發熱診療,支持首診”;就在同日,山東省中醫院也通過官微宣布“新冠肺炎病毒患者康復門診線下線上同步啟動”。

          中國社科院健康業發展研究中心副主任陳秋霖此前在接受第一財經采訪時表示,在疫情快速擴散蔓延中,我們已經從社會管控走向了專業防控,在這個新任務下,壓力最大的是醫療機構。為了避免過度的醫療擠兌,開通相關癥狀的互聯網診療方式,突破一定的首診限制,具有很強的現實意義。

          深圳市第三人民醫院院長、美國微生物科學院院士盧洪洲也在今日提醒,需要謹防一些人群轉向重癥,尤其是老年人群,他們可能在感染初期一周內沒有癥狀,但當出現癥狀并進展成重癥時再就醫,就已經錯過了最佳時間。一些高危人群起病前5天,新冠病毒在體內還未導致多器官功能衰竭時,使用抗病毒治療藥物,可以阻止新冠病毒造成的對體內器官損傷。

          作為《新型冠狀病毒肺炎診療方案(第九版)》中提到的兩款新冠口服藥之一,阿茲夫定作為我國首個獲批上市、且擁有完全自主知識產權的小分子口服藥,其定價、臨床療效、用法用量等科普也將再一次收到業界關注。

          阿茲夫定片究竟如何定價?是否納入醫保?事實上,阿茲夫定片已納入醫保支付范圍,在全國31個省、市、自治區完成醫保掛網,掛網價為270元/瓶。

          新冠口服藥阿茲夫定由復星醫藥產業獨家商業化。在現階段,在復星醫藥與國藥控股、華潤醫藥等持續推動下,阿茲夫定片已在全國31個省份完成醫保掛網,并正加快全國醫院終端鋪貨,現已覆蓋全國2000多家醫院。

          阿茲夫定片的臨床療效如何?阿茲夫定片的國際多中心Ⅲ期臨床研究結果表明,其具有抑制新冠病毒復制的作用,加快清除新冠病毒,減輕癥狀、縮短病程的顯著療效, 用藥劑量低更為安全。同時,因靶點SARS-CoV-2 RdRp相對保守,突變率較低,阿茲夫定有潛力有效對抗多種變種。

          為此,阿茲夫定發明人、鄭州大學副校長??私淌诒硎?,一個藥物真正能夠成功,安全、有效、質量還要可控,三者不可或缺,而阿茲夫定最大的優勢就是用量小、效果好,且通過標本兼治的分子機理治療新冠,這也是它與眾不同的生物學特點。

          ??私淌诮榻B稱,一方面,阿茲夫定靶點特殊,藥物活性好,用藥量非常小,這意味著阿茲夫定治療新冠的單療程價格或遠低于同類藥。另一方面,阿茲夫定僅在胸腺就可完成三磷酸化,清除胸腺里的病毒,保護免疫系統,也由此產生抗病毒的作用,通過抑制病毒、免疫調節雙途徑作用機制,標本兼治來實現輕中重度感染人群全程管理。

          首都醫科大學北京地壇醫院感染臨床和研究中心張福杰主任表示,阿茲夫定是特異性作用于RdRp的核苷類藥物,可精準阻斷新冠病毒RNA復制。非臨床研究顯示,阿茲夫定可有效抑制SARS-CoV-2毒株,改善肺損傷,增強免疫,顯著縮短核酸轉陰時間。在中國和俄羅斯進行的III期臨床研究也進一步證實了阿茲夫定在輕、中度新冠病毒肺炎患者中的療效與安全性。

          阿茲夫定片用法用量?基于茲夫定片用量小的特點,患者可一天1次,1次5mg(1mg/片),該規格用于治療成人普通型 COVID-19 患者。同時,阿茲夫定片應空腹服用,為確保給藥劑量,應整片吞服,不可碾碎。

          阿茲夫定治療新冠病毒感染上的作用機制是怎樣的?阿茲夫定研發人士介紹稱,該藥物屬于一種廣譜 RNA 病毒抑制劑,作為一種人工合成的病毒 RNA 依賴的 RNA聚合酶(RdRp)的核苷類似物,在細胞內代謝成具有抗病毒活性的5’-三磷酸鹽代謝物(阿茲夫定三磷酸鹽),能特異性作用于新冠病毒聚合酶(RdRp)。其在新冠病毒 RNA合成過程中嵌入病毒RNA,從而抑制新冠病毒復制,達到治療新冠病毒感染的作用。

          通俗地講,如果我們把新冠病毒比喻一棟小房子,小房子需要鋼筋水泥砌筑而成,而阿茲夫定就類似于連接鋼筋水泥的原材料。本來建房子需要鋼筋水泥砌筑上去,但由于阿茲夫定所扮演的原材料阻斷后繼連接,導致該房子無法向上砌筑而爛尾倒塌,病毒也就無法復制而死亡。

          那么,阿茲夫定片的用藥過程中,還有哪些注意事項?值得提醒的是,阿茲夫定片應在醫師指導下嚴格按說明書用藥,服用禁忌和特殊人群用藥以說明書為準。

          此外,高風險患者感染后,第一時間該如何處理?對于老年人、有基礎性疾病及免疫力低下的特殊群體,由于自身免疫保護不足,其感染往往導致重癥甚至死亡的風險。

          對于這類病人,有專家建議感染后應在第一時間及時就診,科學、安全、合理地用藥,降低重癥轉化的風險??共《局委熥詈眠x擇在病毒感染的初期,越早效果越顯著。早期清除病毒,盡量減少病毒感染引起帶器官損傷,防止并發癥的出現,從而實現盡快康復。

          阿茲夫定的產能和供應量是否充足?真實生物方面表示,公司在平頂山擁有現代化的生產基地,于2022年5月順利通過GMP符合性檢查,可實現年產能30多億片,全力保障藥品供應儲備。

          未來1個月內,阿茲夫定的供應能力如何?真實生物方面回應,公司有信心并將全力以赴保障藥品的生產供應,為筑牢疫情防控屏障、守護人民健康貢獻一份力量。

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